STATIC-studien  (Statin Termination In Cancer) - utsättning av statiner hos patienter med spridd cancersjukdom

Statiner är effektiva läkemedel för att sänka kolesterolnivåerna i blodet och har visat sig vara effektiva i att minska risken för hjärt-kärlsjukdomar. På senare år har dock flera studier visat att vi kanske borde avsluta statinbehandling hos patienter med en avancerad cancersjukdom. Hos dessa patienter gör sällan statinbehandling någon nytta men kan bidra till besvärliga biverkningar bl a i form av muskelsmärta och trötthet. 

Syftet STATIC I studien är i första hand att undersöka hur kolesterolnivåerna i blodet förändras efter utsättning av statin och hur utsättningen påverkar symptombördan och livskvaliteten. Vi kommer också studera om statinutsättning påverkar hjärt-kärl sjukdom hos deltagarna.

Patienter med spridd cancersjukdom och som behandlats med statiner > 3 månader och som vårdas inom palliativ vård på Stockholms Sjukhem och ASIH Stockholms Södra kommer att tillfrågas om att delta. Patienter som nyligen haft hjärtinfarkt eller stroke eller har familjär hyperkolesterolemi eller som av annan anledning behöver fortsätta med sin statinbehandling kommer inte att delta.

Vid studiens start sätts statinbehandling ut och följs sedan under 12 veckor med provtagningar och symtomskattningar. Prover kommer tas vid studiens start och efter 2, 4, 8 och 12 veckor. I blodproverna kommer vi att mäta kolesterolvärden, njurfunktion och ett antal andra rutinprover. Vi kommer också mäta ubiquinone (Q10) vars nivåer brukar sjunka under statinbehandling och som tros vara kopplat till bl a muskelbiverkningar.

Därtill kommer vi att mäta muskelstyrkan hos deltagarna och se om det förändras efter statinutsättningen. Deltagarna kommer att få fylla i 4 olika formulär om bland annat muskelsymtom, smärta, trötthet och livskvalitet samt frågor om nöjdhet med medicinering. Efter studiens slut kommer deltagarna att bjudas in till intervjuer för att ta reda på mer om deras erfarenheter av att vara med studien och deras upplevelse av sluta med statinbehandling.

STATIC-I studien är en första pilotstudie som kommer ligga till grund för en framtida, större studie; STATIC II. I STATIC II-studien kommer deltagarna att randomiseras (lottas till) utsättning eller fortsatt statinbehandling. Vi tror att vi genom dessa två studier kommer kunna ta fram ny värdefull kunskap om när och hos vilka patienter statinbehandling kan avslutas på ett säkert sätt när man lider av en spridd cancersjukdom. Vi hoppas att resultaten kan leda till bättre livskvalitet för patienterna, minskad tablettbörda och dessutom minskade läkemedelskostnader samt mindre miljöpåverkan på sikt.